הסמכת מעבדות לתקן 17025 ISO

בשנים האחרונות חלה עליה ניכרת במודעות ארגונים בעולם לחשיבות העבודה עם מעבדות בדיקה ומעבדות כיול המוסמכות לתקן ISO 17025 .
תקן זה מגדיר מהן הדרישות הכלליות לכשירות מעבדות בדיקה וכיול לרבות דגימה.
ISO 17025 מתאים לכל המעבדות ללא קשר למספר עובדים או להיקף פעילות המעבדה, כמו כן מעבדה יכולה לבחור להסמיך רק חלק מפעילותה בשלב ראשוני ולהרחיב את היקף ההסמכה בהדרגה.

משמעות ההסמכה היא הכרה רשמית ומקובלת בארץ ובעולם ע"י ארגון לאומי אובייקטיבי ביכולת ובכשירות המקצועית של המעבדה לבצע את פעילותה. ההכרה ניתנת עבור ביצוע הבדיקות והכיולים בהתאם לדרישות תקני הייחוס והרגולטור.
ההסמכה בארץ מבוצעת ע"י הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, ISRAC (Israel Laboratory Accreditation Authority), אשר הינה גוף סטטוטורי שהוקם בשנת 1997 על פי חוק. הרשות הלאומית להסמכת מעבדות חתומה על הסכם הכרה הדדית (MRA) בין כל גופי ההסמכה בעולם במסגרת

International Laboratory Accreditation Cooperation) ILAC).
בכך הרשות תורמת ליצירת הרמוניזציה, אחידות, אמון וקבלה הדדית בין מעבדות מוסמכות בכל העולם.

תכולת השרות

זיהוי ומיפוי הטכנולוגיות והשיטות המבוקשות להסמכה תוך היכרות עם פעילות המעבדה, היקפה ומספר העובדים. לאחר הגדרת הטכנולוגיות הקיימות והשיטות בכל טכנולוגיה, יינתן יעוץ לגבי מספר השיטות עימן כדאי לגשת להסמכה ראשונית תוך התחשבות ביכולת וצרכי המעבדה.
הכנת מסמכי הכרת הארגון בשיתוף נציגי הארגון להגשה לרשות הלאומית להסמכת מעבדות ומתן עזרה בפנייה ראשונית לרשות.
הקמת מערכת איכות הכוללת נהלים, הוראות עבודה וטפסים לניהול האיכות בארגון ע"פ דרישות תקן ISO 17025 .
כתיבת המסמכים המקצועיים הכוללים שיטות בדיקה/כיול, פרוטוקולים לולידציה והוראות עבודה.
הטמעת המערכת במעבדה על יד ביצוע הדרכות, מבדקים פנימיים לנושאי התקן, תמיכה בסיכום הולידציות והכנת דו"ח ולידציה.
ביצוע מבדק פנימי מסכם על ידי מנהל/ת מקצועי/ת בחברתנו על כל דרישות התקן כהכנה למבדק ההסמכה, כולל ליווי בפעולות המתקנות להערות המבדק.
ליווי במבדק ההסמכה של הרשות הלאומית להסמכת מעבדות ובקביעת פעולות מתקנות להערות המבדק במספר סבבים המבוצעים מול הרשות.