למה השירות הזה חשוב?

כל יצרן ישראלי המעוניין לייצא מזון לארה"ב נדרש לעמוד בדרישות החוק האמריקאיות.

FSMA (Food Safety Modernization Act) היא רפורמה מקיפה בחקיקה האמריקאית בתחום בטיחות המזון, שנכנסה לתוקף בשנת 2011. מטרת הרפורמה היא להבטיח את בטיחות שרשרת אספקת המזון בארצות הברית, על ידי הטלת דרישות מחמירות יותר על מפעלי מזון.

דרישות FSMA מחמירות וכוללות בין היתר:

  • פיתוח תוכנית בטיחות מזון מבוססת סיכונים (Hazard Analysis and Critical Control Points – HACCP)
  • ביצוע ניטור ובקרה קפדניים של תהליכי ייצור
  • יישום נהלי תברואה נאותים (Good Manufacturing Practices – GMP)
  • רישום נתונים מדויקים
  • ניהול יעיל של אירועי בטיחות מזון
  • מינוי PCQI (Preventive Controls Qualified Individual) בעל הכשרה מתאימה בתחום בטיחות המזון, האחראי ליישום תוכנית בטיחות המזון ופיקוח עליה

השרות שלנו

לחברתנו ניסיון רב שנים בהכנת מפעלי מזון לעמידה בדרישות   ה-FDA, צוות המומחים שלנו מכיר לעומק את כל דרישות הרגולציה ויכול לסייע לכם לעמוד בהן בצורה יעילה ומהירה. נוכל לסייע במגוון שירותים כגון:

  • הכנת תוכנית בטיחות מזון (Food Safety Plan) מלאה למפעל אשר עומדת בדרישות ה-FDA
  • התאמת מערכת בטיחות המזון הקיימת במפעל לדרישות FDA
  • ביצוע סקר פערים לבחינת עמידת המפעל בדרישות FDA הן מבחינת כתיבה ויישום תוכנית בטיחות המזון והן מבחינת תשתיות וסביבת העבודה
  • הכשרה היחידה בעברית להסמכת PCQI
  • הדרכות בנושא זה ניתן לראות באתר ההדרכות שלנו

תכולת השירות

  • שותפות בכתיבת תוכנית בטיחות המוצר וחתימה כ PCQI , התוכנית תכולל:
    • עדכון תוכנית ה HACCP והבקרות המונעות הנגזרות מתוכנית HACCP ((Process Preventive Controls, בהתאם לדרישות ה FDA.
    • הבקרות המונעות בתחום הסניטציה (Sanitation Preventive Controls)
    • הגדרת האזורים במפעל בהתאם לתהליך ורגישות המוצר ((Hygienic Zoning.
    • הבקרות המונעות בתחום האלרגנים (Allergen Preventive Controls)
    • שרשרת האספקה –הבקרות המונעות בהתאםSupply-chain Preventive) Controls).
  • תוכנית RECALL- סיוע בהכנה/עדכון תוכנית ה Recall בהתאם לדרישות ה FDA.
  • בחינת תזרים התהליך במפעל וסיוע במיפוי האזורים לפי HIGH/LOW RISK כולל המלצות להגבלות כניסה ושינוי תזרים תהליך.
  • סיוע בעדכון  מפות של אזורי – ZONING לפי רמות הסיכון (שרטוט יבוצע על ידכם לפי הסכמות בפגישות העבודה).
  • הנחייה בעדכון תוכנית שנתית לניטור סביבת העבודה, ציוד ומוצר שתכלול את הנקודות/אזורים לדיגום והתדירות לביצוע הדיגום